루닛(328130)은 인공지능 기반 암 진단 솔루션을 개발하는 국내 대표적인 헬스케어 AI 기업입니다. 폐암, 유방암 등 고위험 질병에 대한 영상 진단 보조 소프트웨어를 개발하며 국내외 병원, 영상 장비 업체와의 파트너십을 확대하고 있습니다. 2024년 이후부터는 매출 본격화 및 손익 개선 가능성에 주목되며, 글로벌 확장을 통한 성장 스토리가 부각되고 있습니다.
① 기업 개요 및 핵심 사업
루닛은 2013년 설립된 AI 기반 의료진단 솔루션 전문기업으로, 주력 제품군은 다음과 같습니다:
- Lunit INSIGHT CXR: 흉부 엑스레이 이상 소견 자동 탐지
- Lunit INSIGHT MMG: 유방촬영 영상 분석
- Lunit SCOPE: 병리 영상 기반 암 치료 반응 예측
모두 인공지능 딥러닝을 활용한 의료 영상 분석 도구이며, FDA 승인 및 유럽 CE 인증을 획득한 바 있습니다.
② 2024~2025년 실적 흐름
2024년 연매출은 약 270억 원으로 추정되며, 이는 전년 대비 +70% 이상 성장한 수치입니다. 수익원은 ▲GE Healthcare 등 글로벌 기업과의 B2B 공급 계약 ▲병원·국가 단위 도입 확대 ▲AI 병리 진단 솔루션 판매 등입니다.
영업손실은 아직 존재하지만, 매출 대비 고정비 비중이 감소하면서 2025년 이후 손익분기점(BEP) 돌파 가능성이 제기되고 있습니다.
③ 글로벌 확장 전략
루닛은 AI 영상 분석 알고리즘을 OEM 방식으로 GE Healthcare, Philips 등 글로벌 메이저 기업과 협력하며, 해당 기업의 영상진단 장비에 자사의 AI 소프트웨어가 내장되는 형태로 진출하고 있습니다.
2024년 기준 50개국 이상에서 병원 채택 중이며, 중동·동남아·남미까지 확장 중입니다.
④ 규제 인증 및 기술 신뢰도
루닛의 AI 제품군은 모두 CE, FDA, 한국 MFDS 인증을 획득했고, 의료영상학회(RSNA), ASCO 등 국제학회에서 임상 성능 입증 논문이 다수 발표된 상태입니다.
이를 바탕으로 보험수가 적용 국가가 늘어나고 있
⑤ 경쟁력과 리스크 분석
✔ 강점
- 전 세계 50개국 이상에서 사용 중인 의료 AI 솔루션
- FDA·CE 인증을 통해 규제 장벽 극복
- 글로벌 영상장비사와의 파트너십으로 진입장벽 형성
⚠ 리스크
- 수익 모델이 아직 성장 중, 영업손실 지속 가능성
- 글로벌 경쟁사 (Aidoc, HeartFlow 등)와의 기술 격차 유지 필요
- AI 의료기기 규제 변경 시 진입 지연 가능성
⑥ 투자 포인트 정리
- AI 기반 폐암·유방암 진단 시장은 연 20% 이상 성장 중
- 루닛의 주요 파트너사 매출 성장률과 연동
- 중동, 동남아 신규 진출 본격화 시점이 투자 기회
⑦ 향후 일정과 모멘텀
- 2025년 1~2분기: Lunit SCOPE 글로벌 승인 및 임상결과 발표 예정
- GE Healthcare 신규 영상장비 AI 탑재 확대 발표
- 국내 보험 수가 적용 및 실손보험 연계 논의 확대
⑧ 결론
루닛은 국내를 넘어 글로벌 의료AI 시장에서 경쟁력을 인정받고 있는 기업입니다. 실제 의료현장에서 AI 솔루션이 적용되고 있으며, 장기적으로는 진단→예측→치료 연계로까지 확장할 계획입니다. 손익 개선 여부와 글로벌 파트너 확대에 따라 기업가치 재평가 여지가 높은 종목입니다.
